DALLO SVILUPPO
ALLA
Micronizzazione
PRODUZIONE
Progettiamo la micronizzazione con spray drying e testiamo con studi di permeazione con celle di Franz per un micronizzato ad alta biodisponibilità.
Specialisti dello spray dryer, micronizzazione e studi di permeazione. Offriamo una vasta gamma di servizi di innovazione: dallo sviluppo all’industrializzazione, alla produzione commerciale.
Celerità
Parlaci delle tue esigenze ci occuperemo noi di tutto.
Competenze
Oltre 20 anni di esperienza nell’innovazione e nel trasferimento tecnologico riguardanti spray drying e micronizzazione.
Semplicità
Un solo partner per formulare, convalidare l’efficacia e produrre i tuoi prodotti micronizzati.
Studi In Vivo
Studi In Vivo
Formulazione:
Sintesi di complessi
Sistemi di rilascio a somministrazione orale
Sistemi di rilascio transmucosali
Sviluppo
Micronizzazione
Validazione Dell’Efficacia:
Attività microbica (MIC)
Attività enzimatica
Studi di permeazione
Studi In Vivo
Industrializzazione
studi di permeazione
spray dryer
Scale-up
Produzioni pilota
Shelf-life (ICH)
Produzione
Studi in vivo
spray drying
Complessi
Micronizzazione di estratti
Micro sistemi di rilascio
Spray Dryer
Condizioni di produzione
Lo spray dryer micronizza e incapsula in un solo passaggio, proteggendo l’attività biologica di botanicals e fitocomplessi all’interno di un veicolo capace anche di modularne il rilascio, aumentando l’assorbimento e l’efficacia degli integratori e dei nutraceutici micronizzati.
Il micronizzato prodotto con lo spray dryer possiede caratteristiche tecnologiche capaci di superare molti dei limiti degli integratori formulati tradizionalmente, come scarso assorbimento e biodisponibilità.
Condizioni di produzione
SERVIZI DI SPRAY DRYING
Offriamo servizi di spray drying dalle fasi di sviluppo iniziale sino alla produzione commerciale: fornitura clinica, scale-up, produzione commerciali.
Celerità
Passa rapidamente dalla tua idea alla produzione su scala commerciale.
Competenze
Oltre 20 anni di esperienza nella formulazione di forme di dosaggio solide, sistemi di rilascio, micronizzazione e spray drying.
Semplicità
Competenze accademiche integrate con tecniche di project management del settore degli integratori.
Velocità di evaporazione acqua (kg/hr)
Percentuale di solido
Atomizzazione
Vasca di alimentazione
Condizioni di produzione
Standard di produzione
Analisi prodotti finiti
Diametro micronizzato
Rilascio controllato
Protezione attività biologica
Confezionamento
Sino a 7
Sino al 50%
Atomizzatore rotante
30 lt riscaldata
Camera pulita ISO 7
GMP
Shelf life ICH
5-30 µm
Possibile
Possible
Sacchi/Secchi/Bidoni alimentari
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“The health benefits of a nutraceutical will only be realized if it is actually absorbed by our bodies and reaches its intended site of action, such as our bloodstream, livers, lungs or brains.”
J. McClements, Springer Nature Switzerland, Future Food, 2019
Cosa succede agli integratori formulati senza una strategia di rilascio controllato
Scarso assorbimento e bassa biodisponibilità sono solo alcuni dei problemi che affliggono gli integratori formulati tradizionalmente e senza strategia di rilascio. Dopo la deglutizione, un integratore è spesso indebolito dall’attacco degli enzimi litici e dal pH acido dello stomaco.
La dose superstite arriva nel tratto enterico, qui l’assorbimento varia notevolmente a seconda della:
- velocità di rilascio dalla forma di dosaggio;
- solubilità in acqua;
- e per le sostanze lipofile anche dalle proprietà emulsionanti della formulazione o dalla eventuale presenza di fluidi biliari.
La somministrazione di estratti vegetali la cui biodisponibilità non è stata ottimizzata spesso si traduce in prodotti con scarso impatto terapeutico, lasciando insoddisfatte le esigenze mediche del paziente.
IN CHE MODO LO SPRAY DRYER MIGLIORA I TUOI PRODOTTI
Micronizzazione controllata 5-30 µm
Rilascio Controllato
Protezione dell’attività biologica
I botanicals, i fitocomplessi, gli estratti e gli integratori possono tutti beneficiare della micronizzazione per spray drying, che li incorpora all’interno di diversi nano-compartimenti dispersi in una matrice monolitica. Le sostanze medicinali risultano protetti dalla degradazione, e con il controllo della velocità di rilascio se ne migliora la biodisponibilità e l’efficacia.
La micronizzazione per spray drying consente la progettazione di sistemi di rilascio che proteggono botanicals, fitocomplessi, estratti e integratori dall’attacco degli enzimi litici e dal pH acido dello stomaco, prevenendone il rilascio al di fuori del tessuto bersaglio.
Il sistema di rilascio micronizzato avvia la liberazione dell’intero dosaggio solo ad pH specifici, aumentandone il rilascio sito-specifico, l’assorbimento e quindi la biodisponibilità, grazie a:
- velocità di rilascio controllata del botanical, fitocomplesso, estratto, integratore;
- Alta solubilità anche per sostanze lipofile.
Un integratore o estratto quando somministrato per via orale viene dissipato in modo incontrollato già nell’ambiente gastrico (pH <2, Composto Puro) mentre, quando veicolato all’interno di un sistema di rilascio controllato si concentra efficacemente nel sito di assorbimento, la mucosa enterica (pH> 6,5, Microsistema di consegna).
Studi di validazione dell'efficacia
in vitro, ex vivo, in vivo.
Capire come funziona un integratore è il primo passo per migliorarne l’attività biologica, le prestazioni tecnologiche e aumentarne i benefici per le persone che lo utilizzano.
SERVIZZIO DI ANALISI DEGI INTEGRATORI
Offriamo una vasta gamma di analisi di laboratorio per gli integratori, estratti, botanicals e fitocomplessi: studi di permeazione e dissoluzione, di attività enzimatica e microbica.
Celerità
Inviaci i tuoi campioni, al resto penseremo a tutto noi.
Competenze
Oltre 20 anni di esperienza nell’analisi delle forme di dosaggio e studi di permeazione.
Semplicità
Un solo partner per formulare, produrre e validare l’efficacia dei tuoi prodotti.
Saggi di attività enzimatica
Metodi spettrofotometrici
Spectrophotometric methods
Metodi a fluorescenza
Metodi cromatografici
HPLC
Studi di permeazione
Celle di Franz (Farmacopea)
Franz Cell (Pharmacopeia)
Modello celle verticali
Modello celle orizzontali
Validation (ICH guidelines)
Studi In Vivo
Diversi modelli
Studi di permeazione
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Studi di permeazione
Uno strumento affidabile per la validazione dell’efficacia di: formulazioni solide, semisolide e liquide.
La valutazione dell’efficacia di una formulazione contenente vitamine, botanicals e fitocomplessi inizia con il modello di permeazione basato sulle celle di Franz. Sviluppato per imitare il comportamento delle forme farmaceutiche a contatto con il tessuto assorbente, si basa su l’utilizzo di due compartimenti, il donatore e recettore, separati da una membrana e mantenuti a temperatura controllata.
Il campione da analizzare viene posto nel compartimento donatore a contatto con la membrana che ne permette l’eventuale permeazione nel compartimento recettore. La permeazione viene misurata raccogliendo la soluzione del compartimento recettore attraverso una porta di campionamento.
Aliquote di 100 µl vengono raccolte dalla porta di campionamento a intervalli di tempo definiti e analizzate mediante rilevamento spettroscopico e l’accumulo crescente dei composti diffusi viene tracciato rispetto al tempo.
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I test in vitro e i modelli di colture cellulari non possono imitare accuratamente la complessità di un organismo vivente, per fornire una visione completa del comportamento dell’integratore o dell’estratto è necessario uno studio su modello animale.
Studi In Vivo
Gli studi In Vivo includono gli integratori, botanicals o estratti nella dieta del modello animale, consentendo di comprendere come tali sostanze vengano assorbite, metabolizzate, distribuite ed escrete, nonché i suoi effetti fisiologici come variazioni della pressione sanguigna, livelli di glucosio, livelli di colesterolo, attività fisica fino alla soppressione dei tumori.
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Più servizi a supporto dell’innovazione degli integratori
Strumentazione
Le nostre attività possono contare su una notevole competenza scientifica e da un’eccezionale capacità tecnologica.
- Zetasizer nano ZSP 2 MALVERN
- HPLC agilent 1200 series AGILENT
- Nano spray dryer B-90 BÜCHI
- HPLC-SEC agilent 1200 series AGILENT
- Microwave reactor discover CEM
- Mini spray drier B-290 BUCHI
- Rheometer DHR2 TA INSTRUMENTS
- Homogenizator at high pressure MICROFLUIDICS
