DALLO SVILUPPO

ALLA

Micronizzazione

PRODUZIONE

Progettiamo la micronizzazione con spray drying e testiamo con studi di permeazione con celle di Franz per un micronizzato ad alta biodisponibilità.

Specialisti dello spray dryer, micronizzazione e studi di permeazione. Offriamo una vasta gamma di servizi di innovazione: dallo sviluppo all’industrializzazione, alla produzione commerciale.

Celerità

Parlaci delle tue esigenze ci occuperemo noi di tutto.

Competenze

Oltre 20 anni di esperienza nell’innovazione e nel trasferimento tecnologico riguardanti spray drying e micronizzazione.

Semplicità

Un solo partner per formulare, convalidare l’efficacia e produrre i tuoi prodotti micronizzati.

Studi In Vivo

Studi In Vivo

Formulazione:

Sintesi di complessi

Sistemi di rilascio a somministrazione orale

Sistemi di rilascio transmucosali

Sviluppo

Micronizzazione

Validazione Dell’Efficacia:

Attività microbica (MIC)

Attività enzimatica

Studi di permeazione

Studi In Vivo

Industrializzazione

studi di permeazione

spray dryer

Scale-up

Produzioni pilota

Shelf-life (ICH)

Produzione

Studi in vivo

spray drying

Complessi

Micronizzazione di estratti

Micro sistemi di rilascio

Spray Dryer

Condizioni di produzione

Lo spray dryer micronizza e incapsula in un solo passaggio, proteggendo l’attività biologica di botanicals e fitocomplessi all’interno di un veicolo capace anche di modularne il rilascio, aumentando l’assorbimento e l’efficacia degli integratori e dei nutraceutici micronizzati.

spray drying integratori alta biodisponibilità
microparticle manufactured with spray dryer

Il micronizzato prodotto con lo spray dryer possiede caratteristiche tecnologiche capaci di superare molti dei limiti degli integratori formulati tradizionalmente, come scarso assorbimento e biodisponibilità.

Condizioni di produzione

SERVIZI DI SPRAY DRYING

Offriamo servizi di spray drying dalle fasi di sviluppo iniziale sino alla produzione commerciale: fornitura clinica, scale-up, produzione commerciali.

Celerità

Passa rapidamente dalla tua idea alla produzione su scala commerciale.

Competenze

Oltre 20 anni di esperienza nella formulazione di forme di dosaggio solide, sistemi di rilascio, micronizzazione e spray drying.

Semplicità

Competenze accademiche integrate con tecniche di project management del settore degli integratori.

Velocità di evaporazione acqua (kg/hr)

Percentuale di solido

Atomizzazione

Vasca di alimentazione

Condizioni di produzione

Standard di produzione

Analisi prodotti finiti

Diametro micronizzato

Rilascio controllato

Protezione attività biologica

Confezionamento

Sino a 7

Sino al 50%

Atomizzatore rotante

30 lt riscaldata

Camera pulita ISO 7

GMP

Shelf life ICH

5-30 µm

Possibile

Possible

Sacchi/Secchi/Bidoni alimentari

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“The health benefits of a nutraceutical will only be realized if it is actually absorbed  by our bodies  and reaches its intended  site of action, such as our  bloodstream, livers, lungs or brains.”

J. McClements, Springer Nature Switzerland, Future Food, 2019

Cosa succede agli integratori formulati senza una strategia di rilascio controllato

Scarso assorbimento e bassa biodisponibilità sono solo alcuni dei problemi che affliggono gli integratori formulati tradizionalmente e senza strategia di rilascio. Dopo la deglutizione, un integratore è spesso indebolito dall’attacco degli enzimi litici e dal pH acido dello stomaco.

low absorption

La dose superstite arriva nel tratto enterico, qui l’assorbimento varia notevolmente a seconda della:

  • velocità di rilascio dalla forma di dosaggio;
  • solubilità in acqua;
  • e per le sostanze lipofile anche dalle proprietà emulsionanti della formulazione o dalla eventuale presenza di fluidi biliari.

La somministrazione di estratti vegetali la cui biodisponibilità non è stata ottimizzata spesso si traduce in prodotti con scarso impatto terapeutico, lasciando insoddisfatte le esigenze mediche del paziente.

IN CHE MODO LO SPRAY DRYER MIGLIORA I TUOI PRODOTTI

supplements or nutraceuticals and botanicals micro size

Micronizzazione  controllata  5-30 µm

Rilascio Controllato

Protezione dell’attività biologica

microparticles supplements

I botanicals, i fitocomplessi, gli estratti e gli integratori possono tutti beneficiare della micronizzazione per spray drying, che li incorpora all’interno di diversi nano-compartimenti dispersi in una matrice monolitica. Le sostanze medicinali risultano protetti dalla degradazione, e con il controllo della velocità di rilascio se ne migliora la biodisponibilità e l’efficacia.

La micronizzazione per spray drying consente la progettazione di sistemi di rilascio che proteggono botanicals, fitocomplessi, estratti e integratori dall’attacco degli enzimi litici e dal pH acido dello stomaco, prevenendone il rilascio al di fuori del tessuto bersaglio.

bioavailability of a microparticles

Il sistema di rilascio micronizzato avvia la liberazione dell’intero dosaggio solo ad pH specifici, aumentandone il rilascio sito-specifico, l’assorbimento e quindi la biodisponibilità, grazie a:

  • velocità di rilascio controllata del botanical, fitocomplesso, estratto, integratore;
  • Alta solubilità anche per sostanze lipofile.
controlled release

Un integratore o estratto quando somministrato per via orale viene dissipato in modo incontrollato già nell’ambiente gastrico (pH <2, Composto Puro) mentre, quando veicolato all’interno di un sistema di rilascio controllato si concentra efficacemente nel sito di assorbimento, la mucosa enterica (pH> 6,5, Microsistema di consegna).

Studi di validazione dell'efficacia
in vitro, ex vivo, in vivo.

Capire come funziona un integratore è il primo passo per migliorarne l’attività biologica, le prestazioni tecnologiche e aumentarne i benefici per le persone che lo utilizzano.

SERVIZZIO DI ANALISI DEGI INTEGRATORI

Offriamo una vasta gamma di analisi di laboratorio per gli integratori, estratti, botanicals e fitocomplessi: studi di permeazione e dissoluzione, di attività enzimatica e microbica.

Celerità

Inviaci i tuoi campioni, al resto penseremo a tutto noi.

Competenze

Oltre 20 anni di esperienza nell’analisi delle forme di dosaggio e studi di permeazione.

Semplicità

Un solo partner per formulare, produrre e validare l’efficacia dei tuoi prodotti.

Saggi di attività enzimatica

Metodi spettrofotometrici

Spectrophotometric methods

Metodi a fluorescenza

Metodi cromatografici

HPLC

Studi di permeazione

Celle di Franz (Farmacopea)

Franz Cell (Pharmacopeia)

Modello celle verticali

Modello celle orizzontali

Validation (ICH guidelines)

Studi In Vivo

Diversi modelli

Studi di permeazione

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Studi di permeazione

Uno strumento affidabile per la validazione dell’efficacia di: formulazioni solide, semisolide e liquide.

La valutazione dell’efficacia di una formulazione contenente vitamine, botanicals e fitocomplessi inizia con il modello di permeazione basato sulle celle di Franz. Sviluppato per imitare il comportamento delle forme farmaceutiche a contatto con il tessuto assorbente, si basa su l’utilizzo di due compartimenti, il donatore e recettore, separati da una membrana e mantenuti a temperatura controllata.

Il campione da analizzare viene posto nel compartimento donatore a contatto con la membrana che ne permette l’eventuale permeazione nel compartimento recettore. La permeazione viene misurata raccogliendo la soluzione del compartimento recettore attraverso una porta di campionamento.

Aliquote di 100 µl vengono raccolte dalla porta di campionamento a intervalli di tempo definiti e analizzate mediante rilevamento spettroscopico e l’accumulo crescente dei composti diffusi viene tracciato rispetto al tempo.

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I test in vitro e i modelli di colture cellulari non possono imitare accuratamente la complessità di un organismo vivente, per fornire una visione completa del comportamento dell’integratore o dell’estratto è necessario uno studio su modello animale.

Studi In Vivo

Gli studi In Vivo includono gli integratori, botanicals o estratti nella dieta del modello animale, consentendo di comprendere come tali sostanze vengano assorbite, metabolizzate, distribuite ed escrete, nonché i suoi effetti fisiologici come variazioni della pressione sanguigna, livelli di glucosio, livelli di colesterolo, attività fisica fino alla soppressione dei tumori.

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Più servizi a supporto dell’innovazione degli integratori

Strumentazione

Le nostre attività possono contare su una notevole competenza scientifica e da un’eccezionale capacità tecnologica.

  • Zetasizer nano ZSP 2 MALVERN
  • HPLC agilent 1200 series AGILENT
  • Nano spray dryer B-90 BÜCHI
  • HPLC-SEC agilent 1200 series AGILENT
  • Microwave reactor discover CEM
  • Mini spray drier B-290 BUCHI
  • Rheometer DHR2 TA INSTRUMENTS
  • Homogenizator at high pressure MICROFLUIDICS