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Cosa Ostacola La Tua Approvazione
Un fascicolo tecnico con dati di permeazione non conformi provocherà inevitabilmente la ricompilazione del file tecnico.
I problemi principali sono:
Scarsa comunicazione
Impedisce che le conoscenze scientifiche vengano applicate ai requisiti normativi.
Progettazione errata dello studio
Il protocollo scientifico non rappresenta l'uso del dispositivo medico nel mondo reale.
Dati non conformi
I dati di permeazione non idonei causano il rifiuto del tuo fascicolo tecnico da parte dell'Organismo Notificato.
Prevent these Obstacles
Studi di Permeazione
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conformi con l'MDR 2017/745
Il protocollo è redatto in conformità con le linee guida OECD 428 e convalidato secondo ICH Q2(R1).
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Consulenze illimitate per creare uno studio conforme, collaborando con te tramite telefono, riunioni a distanza ed e-mail.
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Sarai sempre informato sui progressi del tuo studio, in ogni sua fase, tramite e-mail automatiche.
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