Studi di Assorbimento in vitro
per Dispositivi Medici e Integratori
Altri articoli sugli studi di assorbimento e permeazione
Siamo esperti in studi o test di assorbimento in vitro per dispositivi medici secondo il regolamento EU 745/2017, e integratori secondo le linee guida ICH Q2 (R1) e OECD No. 428.
Gli studi di permeazione in vitro svelano come una forma di dosaggio interagisce con i tessuti. Non tutte le formulazioni funzionano allo stesso modo, mentre l’efficacia di molti integratori poggia sull’assorbimento dei suoi ingredienti, i dispositivi medici ad azione topica necessitano della loro permanenza sul sito di applicazione. Questo articolo fornisce una panoramica dei concetti di base, delle considerazioni chiave e dei vantaggi degli studi di permeazione.
Cosa sono i test di assorbimento in vitro
Gli studi o test di assorbimento In vitro stimano la capacità di una formulazione di promuovere o inibire la permeazione dei suoi componenti attraverso i tessuti. I test di assorbimento in vitro sono utili sia per sviluppare la formulazione più efficace, che per supportare la documentazione tecnica presentata agli Organismi Notificati, quando eseguiti secondo il quadro normativo (maggiori informazioni sul quadro normativo per i test di permeazione in vitro).
Come vengono eseguiti i test di assorbimento in vitro
Il modello più utilizzato per gli studi di assorbimento in vitro sono le celle di Franz. Queste prevedono l’utilizzo di membrane interposte tra il comparto donatore (donor chamber) e ricevente (receptor chamber) della cella. Questo modello sperimentale replica il comportamento dei componenti di una formulazione quando esposti a membrane biologiche. Le membrane utilizzate nelle celle possono essere sia artificiali che derivate da tessuti biologici (approfondimento sulle membrane), in questo ultimo caso si parla di membrane ex vivo le quali forniscono i risultati più affidabili.
Il test inizia con il prodotto alloggiato nel compartimento donatore, separato dal compartimento ricevente tramite la membrana. Se la formulazione del prodotto favorisce l’assorbimento dei suoi ingredienti questi permeano la membrana e si diffondono nel compartimento ricevente. Mentre se la formulazione presenta un effetto barriera, la permeazione sarà impedita e gli ingredienti rimarranno nel compartimento donatore. A determinati intervalli di tempo un campione viene raccolto dal compartimento donatore e analizzato per rilevare e quantificare l’eventuale presenza di ingredienti.
Come i test di assorbimento migliorano il tuo prodotto
- Consentono di esplorare l’efficacia di diverse formule e quindi la selezione di quella con il profilo di permeazione più favorevole.
- Supporta le revisioni dei fascicoli tecnici.
- Aumenta la probabilità di successo dei più costosi studi in vivo, clinici.
Technology Scientific è la PMI natata come
spin-off universitario
i nostri test in vitro sono scelti dalle
migliori aziende e startups
Prezzi Studi Di Permeazione
Ogni studio comprende:
- Ricerca bibliografica, protocollo sperimentale.
- Progettazione, secondo linee guida OECD.
- Selezione cella di Franz, geometria cella.
- Selezione membrane, artificiali o ex vivo.
- Esecuzione test, e valutazione permeazione.
- Stesura del resoconto, e consegna.
Sviluppo
1 analita in 1 formulazione
€ 3000
Aggiornamento: in tempo reale
Supporto email: illimitato
Convalida
Consulenza mobile
Video analisi del resoconto
Consegna espressa
Il più richiesto
Valutazione
3 analiti in 1 formulazione
€ 5799
Aggiornamento: in tempo reale
Supporto email: illimitato
Validazione: secondo ICH
Consulenza mobile: 30 minuti
Video analisi del resoconto
Consegna espressa
Il più richiesto
Linea
6 analiti in 2 formulazioni
€ 8599
Aggiornamento: in tempo reale
Supporto email: illimitato
Validazione: secondo ICH
Consulenza mobile: 30 minuti
Video analisi del resoconto
Consegna espressa
Il più richiesto
Espresso
7
Giorni
Lavorativi
1 analita in 1 formulazione
1 analita in 1 formulazione
€ 7199
Aggiornamento: in tempo reale
Supporto email: illimitato
Validazione: secondo ICH
Consulenza mobile: 30 minuti
Video analisi del resoconto
Consegna espressa
Il più richiesto
Sviluppo
1 analita in 1 formulazione
€ 3000
Aggiornamento: in tempo reale
Supporto email: illimitato
Convalida
Consulenza mobile
Video analisi del resoconto
Consegna espressa
Il più richiesto
Valutazione
3 analiti in 1 formulazione
€ 5799
Aggiornamento: in tempo reale
Supporto email: illimitato
Validazione: secondo ICH
Consulenza mobile: 30 minuti
Video analisi del resoconto
Consegna espressa
Il più richiesto
Linea
6 analiti in 2 formulazioni
€ 8599
Aggiornamento: in tempo reale
Supporto email: illimitato
Validazione: secondo ICH
Consulenza mobile: 30 minuti
Video analisi del resoconto
Consegna espressa
Il più richiesto
Espresso
1 analita in 1 formulazione
7
Giorni
Lavorativi
€ 7199
Aggiornamento: in tempo reale
Supporto email: illimitato
Validazione: secondo ICH
Consulenza mobile: 30 minuti
Video analisi del resoconto
Consegna espressa
Il più richiesto
Sviluppo
1 analita in 1 formulazione
€ 3000
Aggiornamento: in tempo reale
Supporto email: illimitato
Convalida
Consulenza mobile
Video analisi del resoconto
Consegna espressa
Il più richiesto
Valutazione
3 analiti in 1 formulazione
€ 5799
Aggiornamento: in tempo reale
Supporto email: illimitato
Validazione: secondo ICH
Consulenza mobile: 30 minuti
Video analisi del resoconto
Consegna espressa
Il più richiesto
Linea
6 analiti in 2 formulazioni
€ 8599
Aggiornamento: in tempo reale
Supporto email: illimitato
Validazione: secondo ICH
Consulenza mobile: 30 minuti
Video analisi del resoconto
Consegna espressa
Il più richiesto
Espresso
7
Giorni
Lavorativi
1 analita in 1 formulazione
€ 7199
Aggiornamento: in tempo reale
Supporto email: illimitato
Validazione: secondo ICH
Consulenza mobile: 30 minuti
Video analisi del resoconto
Consegna espressa
Il più richiesto
Rispondi al quiz qui sotto e scopri subito quale è lo studio di permeazione migliore per te e ricevi uno sconto del 10% sul tuo prossimo studio.
Qual è il tuo obiettivo principale per questo studio di permeazione?
Se stai sviluppando una nuova formula o vuoi iniziare una campagna di comunicazione basata su dati scientifici,
puoi risparmiare tempo e denaro con un protocollo più agile rispetto ad un dedicato alla stesura di un fasciolo tecnico.
Sviluppo nuovo prodotto
Stesura fascicolo tecnico
Comunicazione dell'efficacia
Quanti analiti hai bisogno di testare?
Se hai un numero provvisorio di analiti da testare, sposta i cursori per individuare l'intervallo corrispondente.
Se conosci il numero esatto di analiti, sovrapponi entrambi i cursori sul numero corrispondente.
Qunate formulazioni hai bisogno di testare?
Se hai un numero provvisorio di formulazioni da testare, sposta i cursori per individuare l'intervallo corrispondente.
Se conosci il numero esatto di formulazioni, sovrapponi entrambi i cursori sul numero corrispondente.
Ricevi uno sconto del 10%
Compila il modulo per scoprire quale sia lo studio di permeazione più adatto a te,
ricevi i risultati nella tua casella di posta,
insieme a uno sconto del 10% sul tuo prossimo studio di permeazione.
Rispettiamo la tua privacy e non condivideremo il tuo indirizzo e-mail né ti invieremo email inutili.
Con gli studi di assorbimento di Technology Scientific
