Il progetto è stato suddiviso in tre fasi: pianificazione della formula, prototipazione e verifica dell’efficacia. Il risultato è stato un micronizzato del mio-inositolo prodotto tramite spray-drying e con una dimensione delle particelle regolata a meno di 15 μm. La forma di dosaggio così ottenuta si presenta come una polvere scorrevole e secca. Il prodotto risulta pronto per la somministrazione in sachet, o ideale per ulteriori fasi di lavorazione per la produzione di compresse o capsule.
Noi di Technology Scientific siamo stati responsabili di tutte le attività di sviluppo dalla progettazione della formula, alla prototipazione e verifica dell’efficacia. Nei nostri laboratori abbiamo visto la generazione di diversi prototipi di integratore micronizzato. Di ognuno di questi è stato studiato il profilo di rilascio in vitro con salto di pH e di permeazione della mucosa intestinale suina ex vivo. Infine abbiamo osservato come il migliore di questi prototipi sia stato capace di incrementare, in una valutazione in vivo, l’AUC (Area Under the Curve di un grafico concentrazione ematica tempo) e la Cmax del mio-inositolo caricato nell’integratore micronizzato, sono state incrementate di almeno 1,5 volte rispetto alla sostanza pura, somministrata alla stessa dose e per la stessa via. in una valutazione in vivo. La valutazione in vivo è stata effettuata su un modello animale di ratto per dimostrare che la biodisponibilità del mio-inositolo aumentava rispetto alla somministrazione dello stesso dosaggio del mio-inositolo puro. Infine, abbiamo assistito come il nuovo integratore micronizzato sia stato capace di incrementare i livelli di mio-inositolo nei follicoli ovarici, confermando che la somministrazione quotidiana della nuova formulazione migliora la concentrazione di mio-inositolo nel sito d’azione, con un miglioramento di circa 1,25 volte per la somministrazione singola e di 1,66 volte dopo 7 giorni di somministrazione ripetuta rispetto al Mio-inositolo puro.