Non è facile recuperare ritardi e sforamenti dei vincoli di spesa.

Problemi, limitazioni ed errori negli studi di assorbimento: guida su come evitarli.

e raggiungere rapidamente nuovi clienti con i vostri prodotti.

Come manager il tuo compito è portare a termine le operazioni che supervisioni. Sempre, e  questo avvolte significa affidarsi a collaborazioni esterne.

Gli studi di assorbimento, ne sono un esempio, in quanto attività sperimentali che necessitano di conoscenze e apparecchiature specialistiche.

Sebbene l’esternalizzazione sia inevitabile, è fondamentale riconoscere i potenziali problemi per minimizzarne i rischi e garantirne il completamento nel rispetto dei vincoli di spesa e scadenze.

Sfide tecniche e scientifiche degli studi di assorbimento e IVPT: dal tuo punto di vista

Gli studi di assorbimento e permeazione comprendono una serie di operazioni intellettuali e manuali che se eseguite con approssimazione ostacolano il buon esito dello studio. Alcuni esempi sono:

  1. Ricerca bibliografica del protocollo e le molecole di riferimento.
  2. Analisi LogP.
  3. Studi di solubilità.
  4. Valutazione dell’integrità della membrana.
  5. Preparazione di soluzioni e tessuti.
  6. Sviluppo di una curva di calibrazione.
  7. Esecuzione del test con celle di Franz.
  8. Determinazione qualitativa/quantitativa.
  9. Interpretazione dei dati e rendicontazione.

Un errore nella progettazione del protocollo sperimentale, preparazione dei campioni, manipolazione delle membrane, raccolta ed interpretazione dei dati può portare a risultati inaccurati e non riproducibili. In altre parole inficiano la robustezza dei dati e rendono nullo l’intero studio. Dal tuo punto di vista significa ostacolare e rallentare lo sviluppo o l’approvazione del prodotto, danneggiare il tuo lavoro e potenzialmente mettere a rischio i consumatori.

Le tue scelte di selezione dei collaboratori: un fattore critico

Il successo degli studi di permeazione non dipende solo dalle conoscenze scientifiche ma anche dalla tua capacità di supervisionare efficacemente l’intero processo. Affidare i tuoi studi ad un laboratorio con elevate competenze scientifiche ma scarsa esperienza in progetti di trasferimento tecnologico pone un rischio nella gestione della comunicazione e può tradursi in ritardi, sforamento dei vincoli spesa e in ultima analisi, al fallimento del progetto. Per questo è necessario verificare, oltre le competenze scientifiche, anche quelle gestionali della controparte, in modo da allocare risorse aggiuntive per sopperire alle eventuali carenze.

Laboratori accademici: un’arma a doppio taglio

I laboratori accademici spesso possiedono sia una profonda conoscenza tecnico-scientifica che accesso a strutture di ricerca all’avanguardia e, in generale,  e una certa flessibilità e vivacità intellettuale che li rende indipendenti da protocolli preesistenti e capaci di svilupparne di nuovi ed altrettanto autorevoli. Tuttavia, la loro esperienza manageriale e le capacità di comunicazione potrebbero non essere così raffinate e robuste da soddisfare gli standard del settore privato. Le incomprensioni sono uno dei principali rischi nelle collaborazioni privati-università, e come tale richiedono l’allocazione di risorse specifiche per prevenirne i rischi e controllarne gli eventuali danni.

Laboratori privati: un equilibrio tra competenze gestionali e scientifiche

I laboratori privati eccellono in genere nella gestione dei progetti e nella comunicazione, garantendo che gli studi siano completati nel rispetto dei vincoli di progetto. In genere offrono anche un ottimo grado di autorevolezza, soprattutto per studi che rientrano all’interno delle loro precedenti esperienze sperimentali. I laboratori privati tendono a lavorare con i propri protocolli, e nel caso questi non siano adatti al tuo prodotto, potrebbe rendere necessario un consulto esterno con un laboratorio accademico, dilatando i tempi e i costi.

Scegliere il partner giusto: una decisione strategica

A differenza dei laboratori universitari i privati offrono servizi completi di gestione dello studio e un buono-ottimo grado di autorevolezza scientifica. Tendono, però, a mancare della flessibilità e vivacità scientifica, tipica delle università. Questi ultimi sono invece indipendenti dai protocolli preesistenti e capaci di svilupparne di nuovi e su misura mantenendo estremamente elevato il livello di autorevolezza, possono però difettare di competenze gestionali.

Conseguenze del fallimento di uno studio di permeazione: responsabilità del manager

Per te, le conseguenze di uno studio di assorbimento o permeazione fallito sono di vasta portata. I ritardi possono interrompere lo sviluppo del prodotto, bloccarne il processo di autorizzazione per la messa in commercio. Mentre dati inaccurati o non affidabili possono portare a costosi richiami di prodotti, o rischi per la salute.

I vantaggi di una comunicazione puntuale

Gli studi di assorbimento come tutte le attività di trasferimento tecnologico richiedono una comunicazione puntuale tra le parti. Devi essere in controllo del processo, avere aggiornamenti regolari sui progressi e gli imprevisti. Pertanto devi stabilire una collaborazione basata su cicli di comunicazione e riscontro per identificare e affrontare tempestivamente potenziali problemi.

Conclusioni:

Quando selezioni il laboratorio per i tuoi studi di assorbimento, permeazione o IVPT, verifica in prima istanza le competenze scientifiche, chiedi chiarimenti sulle linee guide seguite e sui protocolli, infine verifica le capacità gestionali e di comunicazione. In generale i laboratori privati sono più costosi delle università, offrono un servizio completo, ma hanno protocolli più rigidi. I laboratori universitari hanno in genere maggior flessibilità tecnica, dispongono di apparecchiature più sofisticate ed in generale maggior autorevolezza, possono difettare delle capacità gestionali tipiche del privato. Nel caso il tuo prodotto richieda un protocollo su misura un laboratorio universitario sarà più indicato ma dovrai allocare maggiori risorse nella gestione dello studio e nella comunicazione.

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Prezzi Studi Di Permeazione

Ogni studio comprende:

  1. Ricerca bibliografica, protocollo sperimentale.
  2. Progettazione, secondo linee guida OECD.
  3. Selezione cella di Franz, geometria cella.
  4. Membrane, artificiali o ex vivo (animale).
  5. Esecuzione test, e valutazione permeazione.
  6. Stesura del resoconto, e consegna.

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