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Studi di Assorbimento e Permeazione
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Siamo esperti in studi di permeazione in vitro secondo le linee guida ICH e OECD. Siamo specializzati nella micronizzazione con spray drying di integratori e nutraceutici ad alta biodisponibilità.
Gli studi di permeazione in vitro svelano come una forma di dosaggio interagisce con i tessuti. Non tutte le formulazioni funzionano allo stesso modo, mentre l’efficacia di molti integratori poggia sull’assorbimento dei suoi ingredienti, i dispositivi medici ad azione topica necessitano della loro permanenza sul sito di applicazione. Questo articolo fornisce una panoramica dei concetti di base, delle considerazioni chiave e dei vantaggi degli studi di permeazione.
Cosa sono gli studi di permeazione in vitro
Gli studi di permeazione In vitro stimano la capacità di una formulazione di promuovere o inibire la permeazione dei suoi componenti attraverso i tessuti. Il modello più utilizzato per gli studi di permeazione sono le celle di Franz.
Come vengono eseguiti gli studi di permeazione in vitro
Le celle di Franz prevedono l’utilizzo di membrane interposte tra il comparto donatore (donor chamber) e ricevente (receptor chamber) della cella. Questo modello sperimentale replica il comportamento dei componenti di una formulazione quando esposti a membrane biologiche. Le membrane utilizzate nelle celle possono essere sia artificiali che derivate da tessuti biologici, in questo ultimo caso si parla di membrane ex vivo le quali forniscono i risultati più affidabili.
I test di permeazione con membrane ex vivo sono utili nella stesura dei fascicoli tecnici da presentare agli Organismi Notificati, fornendo dati autorevoli sulla capacità di una formulazione di bloccare il passaggio di uno o più componenti attraverso le membrane e assicurarne l’effetto topico e non sistemico.
Vantaggi per gli studi formulativi
- Consentono di esplorare l’efficacia di diverse formule e quindi la selezione di quella con il profilo di permeazione più favorevole.
- Aumenta la probabilità di successo dei più costosi studi in vivo o clinici.
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Ogni studio comprende:
- Ricerca bibliografica, protocollo sperimentale.
- Progettazione, secondo linee guida OECD.
- Selezione cella di Franz, geometria cella.
- Selezione membrane, artificiali o ex vivo.
- Esecuzione test, e valutazione permeazione.
- Stesura del resoconto, e consegna.
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