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Gli studi di permeazione chiariscono in che modo le forme farmaceutiche interagiscono con le membrane biologiche ovvero come i suoi componenti si diffondono o vengono bloccati dalle membrane. In questo articolo, esploriamo i vari tipi di membrane utilizzate negli studi di permeazione, le loro caratteristiche, applicazioni e implicazioni. In particolare verranno confrontate le membrane artificiali ed ex vivo e tra queste ultime tra le suine e le umane.
Membrane Ex Vivo Vs Artificiali
Le membrane ex vivo sono derivate da tessuti biologici e quando correttamente conservate, mantengono le caratteristiche fondamentali della loro struttura morfologica. Le membrane ex vivo colmano il divario tra gli studi in vitro e in vivo, fornendo condizioni molto simili ai sistemi fisiologici, fornendo risultati autorevoli riguardanti l’efficacia e la tossicologia delle sostanze. Al contrario delle ex vivo, le membrane sintetiche sono prodotte industriali, progettati per imitare le proprietà e il comportamento delle membrane naturali, attraverso il controllo di alcune caratteristiche strutturali come: dimensione dei pori, carica superficiale e permeabilità.
Suina Vs Membrane Umane
Gli studi di permeazione con membrane suine sono ampiamente considerati come l’alternativa di scelta agli stessi esperimenti con tessuti umani. Ciò che li rende così simili è la somiglianza morfologica. Le membrane suine offrono un'alternativa conveniente e accessibile capace di fornire dati autorevoli prima di passare agli studi clinici.
Le membrane umane sono i modelli più rilevanti e autorevoli per gli studi di permeazione consentendo una correlazione diretta tra composizione della formulazione, dose di composto attivo ed effetto.
Considerazioni
Gli studi sulla permeazione valutano la capacità di una formulazione di promuovere o inibire la permeazione dei suoi componenti delle membrane biologiche con cui vengono a contatto. Le principali applicazioni sono di tipo regolatorio che di innovazione di prodotto. I dati proveniente da tali studi possono infatti sostenere la sottomissione dei fascicoli tecnici che l’ottimizzazione della formula durante gli studi formulativi. Mentre le membrane ex vivo forniscono una rappresentazione consistente delle condizioni in vivo, la loro reperibilità, costo e tendenza al deterioramento ne limitano l’utilizzo. Le membrane artificiali offrono maggiore controllo sui costi e reperimento, ma forniscono un modello più distante delle condizioni biologiche. Le membrane suine sono validi sostituti delle membrane umane, ma nell’elaborazione dei dati bisogna considerare le differenze specie-specifiche.
Conclusione
Gli studi di permeazione valutano l’eventuale permeazione o effetto barriera di una forma di dosaggio sui suoi componenti. Più aderente è il protocollo sperimentale alle reali condizioni fisiologiche, maggiore è l’autorevolezza dei dati. Pertanto, l’affidabilità cresce quando si passa dalle membrane artificiali a quelle ex vivo e dalle suine alle umane.
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