Spray Drying
Panoramica Dei Concetti di Base
Siamo specializzati nella micronizzazione con spray dryer di integratori e nutraceutici ad alta biodisponibilità. Siamo esperti in studi preclinici come studi di permeazione secondo le linee guida ICH e OCSE.
Progettiamo la vostra micronizzazione con spray drying e testiamo mediante studi di permeazione per un’elevata biodisponibilità.
Lo spray drying consente la produzione di integratori micronizzati sottoforma di polveri costituite da migliaia di micro particelle amorfe. La trasformazione in polveri micronizzate offre numerosi vantaggi che vanno dal miglioramento della stabilità del prodotto fino all’aumento della flessibilità di stoccaggio, trasporto produzione della forma di dosaggio finale. Questo articolo fornisce una panoramica dei concetti di base, delle considerazioni chiave e dei vantaggi quando questa tecnica viene applicata agli integratori.
Il processo di spray drying
Lo spray drying è un processo di micronizzazione in cui una formulazione liquida, chiamata alimentazione (feed), viene trasformata in una polvere secca attraverso un processo termodinamico schematicamente suddivisibili in 3 fasi:
2. Evaporazione
3. Formazione delle particelle
Atomizazione
Il porcesso inizia con l’atomizzazione dell'alimentazione (feed) che viene forzata attraverso un ugello che la riduce in goccioline microscopiche, e ha lo scopo di aumentare il rapporto area superficiale/volume del liquido. L'ugello può essere di diversi tipi: a pressione, rotativo oa due fluidi.
Evaporazione
Una volta formate, le goccioline atomizzate sono esposte al flusso ad alta temperatura del gas essiccante. Lo scambio di calore tra il gas e le goccioline induce in queste sia un aumento di temperatura della componente solida che un cambiamento di stato della componente liquida in vapore, favorito dall’elevato rapporto area superficiale/volume indotto dall’atomizzazione.
Formazione di particelle
Man mano che il liquido evapora dalle goccioline, la componente solida inizia a interagire e a formare le particelle solide. Le caratteristiche del prodotto finale, come dimensioni, morfologia e densità, sono influenzate da tali interazioni e queste dai parametri di processo come la composizione dell'alimentazione, la temperatura e la portata del flusso del gas essicante.
Considerazioni sullo spray drying:
I fattori che intervengono nel processo di spray drying e nella produzione di integratori ad alta biodisponibilità:
3. Dimensione e morfologia delle particelle
1. Formulazione del liquido di alimentazione (feed)
2. Temperatura e flusso del gas di essicazione
Liquido di alimentazione
Quando si formula il liquido di alimentazione (feed) bisogna prevedere il suo comportamento durante il processo di essiccazione, ovvero evitare sia che la componente solida si aggreghi, che la sua viscosità non ne impedisca il passaggio attraverso l tubature che portano all’ugello e di non introdurre eccipienti sensibili alle temperature di esercizio, pena la compromissione dell’efficienza del processo.
Efficienza di essicazione
Mettere a punto iun porcesso efficiente è importante per assicurare la consistenza della qualità in tutti i lotti e costi di produzione contenuti.
Dimensione e morfologia delle particelle
La dimensione e la morfologia delle particelle influenzano sia la scorrevolezza che il rapporto area superficiale/volume delle microparticelle. La scorrevolezza della polvere è importante nelle ulteriori fasi di lavorazione come miscelazione, compressione o incapsulamento. Il rapporto area superficiale/volume è proporzionale alla liberazione del composto attivo dalle microparticelle e quindi all’efficacia del prodotto.
Conclusione
Lo spray drying è una tecnica capace di produrre integratori micronizzati in microparticelle amorfe con elevato rapporto superficie/volume che comporta il miglioramento della biodisponibilità del prodotto. L’ottimizzazione dei parametri di tale processo è razionalizza i costi di produzione e minimizza la varianza delle caratteristiche tecnologiche lungo i vari lotti di produzione.
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